Serviços de P&D

Novos Produtos

Serviços de P&D

FTE/SERVIÇO DE SÍNTESE PERSONALIZADO ● Entrega rápida de novos compostos, moléculas de controle positivo, impurezas, blocos, intermediários, APls em miligramas a centenas de gramas ● Projeto de rota rápida para novos compostos e blocos ● Síntese em várias etapas de compostos complexos ● Projeto de síntese personalizado, orçamento em 2 dias úteis ● Equipe principal com mais de 15 anos de experiência sintética ● Existem laboratórios de síntese farmacêutica em Wuhan e Suzhou
	PROCESSO QUÍMICO E SERVIÇOS DE PESQUISA DE PROCESSO ● Projeto/triagem/otimização/amplificação da rota do processo ● Otimização contínua de custos e desenvolvimento de novos processos ● Teste de segurança do processo e estudo de estabilidade ● Processo de transferência ● Coordenação da produção e supervisão dos lotes de validação do processo ● Desenvolvimento, validação e validação de métodos analíticos ● Estudo de estabilidade ICH ● Suporte de dados de registro CMC
SERVIÇOS DE PRODUÇÃO DE MATÉRIAS-PRIMAS E INTERMEDIÁRIOS ● Desenvolvimento de APL e rotas de processo intermediárias ● Resolva o problema de industrialização de materiais de partida de alta dificuldade ● Explique a lógica do controle de qualidade do material inicial Estabelecer padrões para controle central e intermediários; Estabelecer padrões de qualidade para matérias-primas Preparação e padronização de materiais de referência para matérias-primas ● Produção de lotes toxicológicos, produção de lotes registrados e produção de lotes de pesquisa clínica A geração e remoção de impurezas no fluxo do processo; Escrever materiais de registro
	PESQUISA DE QUALIDADE E SERVIÇOS DE APLICATIVOS DE REGISTRO Desenvolvimento, validação e validação de métodos de pesquisa de qualidade Redação de registros clínicos e materiais de aplicação para matérias-primas ● Pesquisa de aplicativos e gravação de dados de aplicativos para produção de medicamentos de matérias-primas Consulta e comunicação com os departamentos reguladores

NOSSAS VANTAGENS

Serviço de pesquisa farmacêutica completo

Estabeleça um sistema de pesquisa e desenvolvimento de processo completo, desde pesquisa farmacêutica até pesquisa clínica, fornecendo serviços completos abrangentes, como síntese farmacêutica personalizada, produção intermediária, pesquisa e desenvolvimento de medicamentos de matérias-primas, análise de suporte e amostra de ensaio clínico Produção.

Plataforma de tecnologia de P&D de alta barreira

Proficiente em projetar novas rotas para compostos orgânicos complexos, melhorando as condições do processo e reduzindo custos continuamente

Apresentando profissionais avançados

instrumentos e equipamentosEquipados com vários equipamentos de produção farmacêutica, como reatores de microcanais, caixas de luvas, LC-MS, HPLC e grandes instrumentos analíticos e de precisão de detecção.

Equipe de gerenciamento de P&D experiente

Os membros da equipe principal têm uma média de mais de 10 anos de experiência na indústria farmacêutica, especializando-se em síntese personalizada, desenvolvimento de processos, produção de matérias-primas e produção comercial de intermediários para vários tipos de medicamentos de moléculas pequenas.

Melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade

A plataforma de gerenciamento de informações de laboratório, documentos abrangentes de gerenciamento de qualidade e treinamento regular de funcionários para consultores profissionais de sistemas de qualidade garantem totalmente a integridade e a confiabilidade dos dados do processo.

LABORATÓRIO